行業(yè)新聞
近日,安徽省數(shù)據(jù)資源管理局公布了安徽省優(yōu)秀數(shù)字政府場景名單,省藥監(jiān)局“藥安溯源”名列其中,獲評執(zhí)法監(jiān)管類的安徽省優(yōu)秀政府場景。
2023年以來,省藥監(jiān)局創(chuàng)新運用信息化手段,建設“藥安溯源”應用場景,探索建立中藥飲片追溯體系,用追溯鏈串起產(chǎn)業(yè)鏈、風險鏈、責任鏈和監(jiān)管鏈,推動中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用全流程可追溯,努力形成可復制、可推廣創(chuàng)新成果,為全國中藥飲片追溯體系建設探路子、立標桿。
筑牢基礎。制定發(fā)布《安徽省中藥飲片追溯碼編碼規(guī)范》《安徽省中藥飲片追溯碼標識規(guī)范》等6個技術規(guī)范,形成中藥飲片信息化追溯通用語言,指導中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位采集上傳追溯數(shù)據(jù),推動追溯各方互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)共享。
建設平臺。以國家藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管示范項目建設為契機,扎實推進中藥飲片追溯管理項目建設,建成安徽省中藥飲片信息化追溯平臺,涵蓋追溯、協(xié)同服務和追溯監(jiān)管三大功能10個子系統(tǒng)。嚴格追溯碼管理,實施統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一發(fā)碼、統(tǒng)一解碼,對中藥飲片最小銷售包裝賦予唯一追溯碼,確保追溯碼不可仿制、不可冒用。
凝聚合力。聯(lián)合衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等部門開展全省中藥飲片信息化追溯試點工作,選擇42家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、20家經(jīng)營企業(yè)和20家醫(yī)療機構率先開展中藥飲片信息化追溯試點,以點帶面,加快打造覆蓋全省的中藥飲片全流程信息化追溯體系。
賦能監(jiān)管。安徽省中藥飲片信息化追溯平臺內(nèi)置超庫存生產(chǎn)預警、超成品率預警、追溯碼超量申請預警、追溯碼激活異常預警等多種預警模型,通過深入分析追溯數(shù)據(jù),生成預警信息,提醒監(jiān)管部門開展針對性檢查,做到早發(fā)現(xiàn)、早處置,及時消除安全隱患,著力提升中藥飲片監(jiān)管質(zhì)效。
強化服務。成立工作專班,深入中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構開展調(diào)研指導,積極協(xié)調(diào)技術廠商解決企業(yè)設備升級、產(chǎn)品賦碼、系統(tǒng)對接等方面的困難,降低企業(yè)中藥飲片信息化追溯投入。引導企業(yè)樹立數(shù)字化思維,實施老舊設備數(shù)字化替代改造,運用數(shù)字技術提高生產(chǎn)過程自動化、智能化水平,賦能中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。