行業(yè)新聞
藥品安全事關(guān)民生大計(jì)。來自煙臺市場監(jiān)管局的消息,煙臺將采取嚴(yán)厲措施,集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪行為,加大查處力度,確保市民用藥安全。
嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)售藥等無證經(jīng)營行為
此次開展集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪活動(dòng),將深化重點(diǎn)領(lǐng)域治理。加大重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)管,持續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理行動(dòng),嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、網(wǎng)售假劣藥、違規(guī)銷售處方藥等違法行為。加強(qiáng)寄遞環(huán)節(jié)治理。督促寄遞企業(yè)落實(shí)管理主體責(zé)任,加強(qiáng)寄遞渠道查驗(yàn),嚴(yán)格落實(shí)“實(shí)名收寄、收寄驗(yàn)視、過機(jī)安檢”制度,嚴(yán)防假劣藥品、非正當(dāng)用途麻精藥品及復(fù)方制劑通過寄遞渠道流通擴(kuò)散。聚焦群眾用量大且醫(yī)?;鹗褂谜急雀叩闹攸c(diǎn)藥品,強(qiáng)化醫(yī)?;鹗褂萌粘1O(jiān)管,嚴(yán)厲打擊各類欺詐騙保等違法違規(guī)行為。
對于重點(diǎn)案件查辦,執(zhí)法部門將加大對制售假劣藥品、虛假違法藥品廣告、商標(biāo)侵權(quán)等違法違規(guī)行為的打擊力度,落實(shí)違法行為處罰到人要求。持續(xù)開展“昆侖”專項(xiàng)行動(dòng),對各類危害藥品安全犯罪活動(dòng)保持高壓嚴(yán)打態(tài)勢。及時(shí)依法起訴、審理危害藥品安全犯罪案件,達(dá)到“查處一案、警示一片、治理一域”的綜合效果。同時(shí),推動(dòng)建立藥品領(lǐng)域?qū)<胰瞬艓?,對?fù)雜疑難藥品案件組織開展專家論證。加強(qiáng)行刑銜接,健全案件移送、證據(jù)轉(zhuǎn)換、檢驗(yàn)鑒定、線索通報(bào)等協(xié)作機(jī)制,強(qiáng)化聯(lián)合執(zhí)法,形成打擊合力。
藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)100%賦碼可追溯
今后,藥品安全監(jiān)管將更加智慧化
煙臺市場監(jiān)管局將提升智慧監(jiān)管能力,用好“智慧藥監(jiān)”一體化應(yīng)用平臺,整合現(xiàn)有業(yè)務(wù)系統(tǒng),推進(jìn)與藥品智慧監(jiān)管平臺、市場監(jiān)管一體化平臺的數(shù)據(jù)對接。推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè),推動(dòng)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)100%賦碼,批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)做到重點(diǎn)品種100%掃碼。并推進(jìn)第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施應(yīng)用。
下一步,我市將進(jìn)一步完善信用監(jiān)管體系。貫徹實(shí)施《山東省藥品信用風(fēng)險(xiǎn)分類管理暫行辦法》,強(qiáng)化企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分類差異化監(jiān)管。落實(shí)藥品企業(yè)嚴(yán)重違法失信名單管理要求,依法依規(guī)曝光公示,實(shí)施聯(lián)合懲戒。建立信用評價(jià)機(jī)制,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)信用信息在政府部門間互通共享。依法依規(guī)處置投訴舉報(bào)事項(xiàng),落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)
隨著公眾關(guān)注度不斷提升,今后我市將進(jìn)一步健全完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。
完善應(yīng)急管理機(jī)制方面,將強(qiáng)化輿情監(jiān)測和分析研判,加強(qiáng)網(wǎng)上藥品安全輿情應(yīng)對處置,統(tǒng)一協(xié)調(diào)及時(shí)發(fā)布權(quán)威信息,主動(dòng)發(fā)聲,回應(yīng)社會關(guān)切,加強(qiáng)網(wǎng)上正面宣傳引導(dǎo),確保涉藥輿情事件迅速妥當(dāng)處置。制定本級政府藥品、疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案,定期組織開展應(yīng)急演練。
完善社會共治體系。實(shí)施質(zhì)量安全知識考核制度,加強(qiáng)對企業(yè)關(guān)鍵人員法律法規(guī)和操作規(guī)程的考核。加強(qiáng)行業(yè)自律,暢通投訴舉報(bào)渠道,依法依規(guī)處置投訴舉報(bào)事項(xiàng),落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度。強(qiáng)化法律法規(guī)宣傳培訓(xùn),加強(qiáng)以案釋法和典型案例發(fā)布。強(qiáng)化科普宣傳,引導(dǎo)公眾積極參與藥品安全社會共治。